艾伯维丙肝新药获批,可治愈丙肝
在3期临床试验中,艾伯维丙肝(HCV)新药VIEKIRA PAK治愈了95% ~ 100%的丙型肝炎患者!这一突破性的疗法刚刚获得美国FDA的批准,对于全球1.6亿慢性感染者来说,这是告别丙肝疾病、重获健康的新希望。该药未来几年有望在中国上市。
据世界卫生组织估计,目前全球每年大约新增300-400万丙肝感染者,并且有发展成肝硬化和/或肝细胞癌的危险,丙肝感染一直被列为全球抗病毒市场最大、未能满足医疗需求的部分之一。在美国,感染丙肝人群超过320万人。中国是丙肝大国,目前约有1,000万例丙型肝炎患者。
丙肝病毒有6个基因型,不同的基因型对治疗有不同的反应。GT 1(包括亚型1a和1b)是全球流行程度最高的基因型。在中国,基因1b型是最常见的丙肝基因型。
研究结果证明,VIEKIRA PAK治愈了95%~100%的基因1a型和基因1b型丙型肝炎患者,包括初治和经治患者,以及患有代偿性肝硬化的患者。研究中,发生病毒学失败的患者比例不足2%。此外,在临床试验中,超过98%的患者完成了整个疗程。如此高的治愈率为全球丙肝患者带来新的希望。
据介绍,目前丙肝的传统治疗方式需要干扰素,这会带来如抑郁性精神病、发热、食欲不振、恶心呕吐、腹痛腹泻、脱发等诸多副作用。随着发病人数增加,与丙肝有关的发病率和死亡率预期在升高,因此,患者迫切需要更有效和能良好耐受的治疗药。
VIEKIRA PAK全口服无干扰素治疗方案的出现为丙肝患者有效治疗提供了全新的选择,对HCV/HIV-1合并感染(丙肝病毒合并人类免疫缺陷病毒1型)患者和肝移植患者同样适用。
艾伯维执研发事务行副总裁兼首席科学官、医学博士迈克尔·塞维利诺表示:“丙型肝炎的治疗非常复杂,因为病毒会迅速变异和复制。 因此,为患者提供一种在临床试验阶段——即使在最难治疗的患者当中也有高治愈率和低治疗失败率的治疗方法非常关键。”